据历代口传,此方源出药农之手。药农常年奔波山岭之间,困乏劳顿,风餐露宿,常以药袋作床,久之发现某些药材经一夜躺卧之后,次日不感疲劳,周身通泰,遂细心集纳归类,演成方剂。王氏先祖收录此方,原古方名为‘轻足散’、‘行军散’,曾发给出征出征将士,以解长途行军、水土不服所引起的疲累与疾患。经陕西省人民医院、省中医学院附属医院临床观察验证,现代科学成果检测及中医专家评审鉴定证明:“对人体无任何毒副作用,组方合理、使用方便,对老年人的腰腿痛、虚劳失眠、中风后遗症(轻症)有明显疗效。总有效率90%。”
以人体大穴足三里为用药中心,配合上、下巨虚穴位,通过人体自然活动与自身温度发挥药性。药性被经穴吸收,沿经络调整体内阴阳气血,既有穴位按摩刺激之效,又是药物效能之功。改善机体反映性,从而起到补肾、健脾、抗病、保健的作用。
锁阳、川芎、山奈、乳香、透骨草、香附子、苍术、防风等。
补肾益气、健脾活血、通脉除湿、止痛安神、益智健体。寒湿腰腿痛、肾虚腰腿痛、不寐、虚劳、中风后遗症(轻症)。
药芯对准足三里穴及上、下巨虚穴后贴肤固定,15天为一疗程。
个别患者出现口干、舌燥等症状,可停止几日后在使用。使用中多活动腿部或在药芯外按揉;夜间休息不宜使用。
* 陕西省保健品实验鉴定中心益岁甲马检验报告(急性经皮毒性实验、过敏性实验、对小鼠耳廓循环影响实验)
* 陕西中医学院附属医院临床观察(120例)疗效总结
·急性经皮毒性实验
一、实验动物:SD品系达白鼠20只,雌雄各半,体重200g-220g,由西安医科大学动物饲养中心提供。
二、实验方法:将试鼠背部毛脱去,脱毛范围为体表面积的10%。按0.5g/100g的剂量称取药粉,加适量蒸馏水调成糊状,对试鼠脱毛部分进行涂敷,24小时后,温水除去残留受试物,连续观察7天。
三、实验结果:观察期内试鼠活动正常,涂药局部未见红肿、溃烂、炎症、坏死等反应,无一死亡。
四、结果评价:益岁甲马药粉属实际无毒级。
·过敏性实验
一、实验动物:英国豚鼠30只,雌雄各半,体重200g-250g,由第四医科大学动物饲养中心提供。
二、实验方法:于给药前24小时将试鼠背部两侧毛脱去,脱毛范围两侧约3×3平方厘米。将试鼠按体重、性别随机分成3组,每组10只,雌雄各半。第一组给受试药物,第二组阴性对照,第三组阳性对照。
致敏接触:受试药物0.2g,加适量蒸馏水调成糊状,涂在试鼠左侧背部脱毛区,持续6小时,第7天和第14天,以同样方法重复一次;阴性对照涂蒸馏水;阳性对照涂1%DNCB。
激发接触:于末次给受试药物致敏后14天,将受试药物0.2g,加适量蒸馏水调成糊状,涂在试鼠右侧背部脱毛区,持续6小时后去掉受试药物,即观察过敏反应情况,然后于1、24、48小时再观察。阴性对照组和阳性对照组,操作观察方法同受药组。
三、实验结果:(见表)
分组 动物数 致敏数 致敏率(%) 强度
受试药物 10 0 0 无致敏性
阴性对照 10 0 0 无致敏性
阳性对照 10 8 80 有致敏性
四、结果评价:益岁甲马药粉属无致敏性。
·对小鼠耳廓循环影响实验
一、实验动物:ICR品系小白鼠20只,雌雄各半,体重18g-22g,由西安医科大学实验动物中心提供。
二、实验方法:试鼠随机分两组,注射乌拉坦溶液(0.7ml/10g)麻醉,用医用胶布轻贴右耳去毛处,于16×10倍显微镜下,调节冷光源,观察试鼠耳廓微循环在给药前的动脉、静脉口径及毛细血管数量。然后两组试鼠于右耳涂药0.1g,置37℃恒温箱中,分别于半小时和1小时后观察并记录给药后的微循环动脉(A)、静脉(A)和毛细血管开放量的情况。
三、实验结果:
(见表) (略)
四、结果评价:两组试鼠给药后均能使试鼠耳廓微动脉和静脉口径明显扩张,毛细血管开放量增多,与给药前相比,具有非常显著性差异。该药具有明显的活血化淤作用。
·陕西中医学院附属医院临床观察(120)例疗效总结表
症状 例数 显效 有效 无效 有效率
腰痛 40 18 22 0 100%
虚劳 40 13 25 2 92.5%
不寐 20 0 15 5 75%
中风后遗症 20 0 15 5 75%
总计 120 31 77 12 90.0%